27 de junio de 2024<\/p>\n\n\n\n
La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emiti\u00f3 una alerta a m\u00e9dicos y a las instituciones de salud para que suspendan el uso de dos medicamentos fabricados por laboratorios de India. Uno est\u00e1 indicado para el manejo de enfermedad cardiaca y el otro para el tratamiento de leucemia linfobl\u00e1stica aguda.<\/p>\n\n\n\n
El primero es la Dobutamina que se utiliza para dar al coraz\u00f3n una mayor fuerza en el bombeo de la sangre. La agencia sanitaria indic\u00f3 que en tres estados de la Rep\u00fablica se notificaron \u201cirregularidades\u201d sin dar mayores detalles.<\/p>\n\n\n\n
El producto en soluci\u00f3n inyectable intravenosa 250 mg\/5mL es fabricado por Health Biotech Limited. La agencia sostuvo que la medida aplica para todos los lotes distribuidos por Biosistemas y Seguridad Privada, S.A. de C.V.<\/p>\n\n\n\n
El segundo medicamento es L-ASPAL-P 10000 (L-asparaginasa) de 10 mil unidades internacionales (UI), soluci\u00f3n inyectable, lote 22JLA01, con fecha de caducidad 09\/2024. Es fabricado por SP Accure Lbas Pvt. Ltd e importado y distribuido en M\u00e9xico por los laboratorios Vanquish SA de CV y Farmac\u00e9utico M\u00e9dica SA de CV.<\/p>\n\n\n\n
El uso de esta enzima est\u00e1 indicado para el manejo de la leucemia linfobl\u00e1stica aguda.<\/p>\n\n\n\n
La Cofepris indic\u00f3 que ambos productos se deben inmovilizar de manera preventiva y mientras se realiza la investigaci\u00f3n sanitaria.<\/p>\n\n\n\n
El organismo tambi\u00e9n inform\u00f3 del inicio del tr\u00e1mite regulatorio para la fabricaci\u00f3n en M\u00e9xico, por primera vez, de biol\u00f3gicos y hemoderivados destinados a la atenci\u00f3n de enfermedades de la sangre.<\/p>\n\n\n\n
Indic\u00f3 que una empresa nacional obtuvo la licencia sanitaria para la fabricaci\u00f3n de estos medicamentos considerados esenciales, los cuales hasta ahora, se traen del extranjero.<\/p>\n\n\n\n
La obtenci\u00f3n de la licencia es el primer paso para iniciar la fabricaci\u00f3n del producto biotecnol\u00f3gico en territorio nacional. En una siguiente etapa, el laboratorio deber\u00e1 solicitar una visita por parte del personal de Cofepris para obtener el Certificado de Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
Una vez cumplidos estos requisitos, el fabricante deber\u00e1 presentar la solicitud para la obtenci\u00f3n de registro sanitario de cada medicamento. Los productos hematol\u00f3gicos se elaboran a partir de microorganismos, sangre u otros tejidos vivos. En su fabricaci\u00f3n se pueden utilizar c\u00e9lulas y se extraen sustancias de tejidos biol\u00f3gicos de origen animal, vegetal y humano. La Cofepris indic\u00f3 que las aplicaciones de estos f\u00e1rmacos son diversas, desde generar respuestas del sistema de defensas del organismo, hasta ayudar a pacientes con problemas de coagulaci\u00f3n, as\u00ed como en el tratamiento de enfermedades bacterianas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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