AP<\/p>\n\n\n\n
Johnson & Johnson le pidi\u00f3 a la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) este martes que permita inyecciones adicionales de su vacuna COVID-19 a medida que el Gobierno de Estados Unidos avanza hacia la expansi\u00f3n de su campa\u00f1a de refuerzo a millones m\u00e1s de estadounidenses vacunados.<\/p>\n\n\n\n
J&J dijo que present\u00f3 una solicitud a la FDA para autorizar refuerzos para personas mayores de 18 a\u00f1os que previamente recibieron la vacuna de una sola inyecci\u00f3n de la compa\u00f1\u00eda. Si bien la compa\u00f1\u00eda dijo que present\u00f3 datos sobre varios intervalos de refuerzo diferentes, que van de dos a seis meses, no recomend\u00f3 formalmente uno a los reguladores.<\/p>\n\n\n\n
El mes pasado, la FDA autoriz\u00f3 inyecciones de refuerzo de la vacuna de Pfizer para los estadounidenses mayores y otros grupos con mayor vulnerabilidad al COVID-19. Es parte de un esfuerzo radical de la administraci\u00f3n de Biden para apuntalar la protecci\u00f3n en medio de la variante Delta y la posible disminuci\u00f3n de la inmunidad a la vacuna.<\/p>\n\n\n\n
Los asesores del gobierno respaldaron las inyecciones adicionales de Pfizer, pero tambi\u00e9n les preocupaba crear confusi\u00f3n para decenas de millones de otros estadounidenses que recibieron las inyecciones de Moderna y J&J. Los funcionarios estadounidenses no recomiendan mezclar y combinar diferentes marcas de vacunas.<\/p>\n\n\n\n
La FDA convocar\u00e1 a su panel externo de asesores la pr\u00f3xima semana para revisar los datos de refuerzo tanto de J&J como de Moderna. Es el primer paso en un proceso de revisi\u00f3n que tambi\u00e9n incluye la aprobaci\u00f3n del liderazgo tanto de la FDA como de los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades. Si ambas agencias dan el visto bueno, los estadounidenses podr\u00edan comenzar a recibir refuerzos de J&J y Moderna a finales de este mes.<\/p>\n\n\n\n
J&J public\u00f3 anteriormente datos que sugieren que su vacuna sigue siendo altamente efectiva contra COVID-19 al menos cinco meses despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n, lo que demuestra una efectividad del 81 por ciento contra las hospitalizaciones en EU.<\/p>\n\n\n\n
Pero la investigaci\u00f3n de la compa\u00f1\u00eda muestra que una dosis de refuerzo a los dos o seis meses aceler\u00f3 a\u00fan m\u00e1s la inmunidad. Los datos publicados el mes pasado mostraron que administrar un refuerzo a los dos meses proporcion\u00f3 un 94 por ciento de protecci\u00f3n contra la infecci\u00f3n por COVID-19 de moderada a grave. La compa\u00f1\u00eda a\u00fan no ha publicado datos cl\u00ednicos sobre una vacuna de refuerzo de seis meses.<\/p>\n\n\n\n
Los asesores de la FDA revisar\u00e1n los estudios de la compa\u00f1\u00eda y otros investigadores el pr\u00f3ximo viernes y votar\u00e1n si recomendar refuerzos.<\/p>\n\n\n\n
El momento de la presentaci\u00f3n de J&J fue inusual dado que la FDA ya hab\u00eda programado su reuni\u00f3n sobre los datos de la empresa. Las empresas normalmente env\u00edan sus solicitudes mucho antes de los anuncios de las reuniones. Un ejecutivo de J&J dijo que la compa\u00f1\u00eda ha estado trabajando con la FDA en la revisi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
\u201cTanto J&J como la FDA tienen un sentido de urgencia porque es COVID y queremos buenos datos que se conviertan en acci\u00f3n lo antes posible\u201d, dijo el Dr. Mathai Mammen, jefe de investigaci\u00f3n de la unidad Janssen de J&J.<\/p>\n\n\n\n
La vacuna de la compa\u00f1\u00eda New Brunswick, Nueva Jersey, se consider\u00f3 una herramienta importante en la lucha contra la pandemia porque solo requiere una inyecci\u00f3n. Pero su lanzamiento se vio afectado por una serie de problemas, incluidos problemas de fabricaci\u00f3n en una f\u00e1brica de Baltimore que obligaron a J&J a importar millones de dosis del extranjero.<\/p>\n\n\n\n
Adem\u00e1s, los reguladores han agregado advertencias de varios efectos secundarios raros a la inyecci\u00f3n, incluido un trastorno de co\u00e1gulos de sangre y una reacci\u00f3n neurol\u00f3gica llamada s\u00edndrome de Guillain-Barr\u00e9. En ambos casos, los reguladores decidieron que los beneficios de la inyecci\u00f3n a\u00fan superaban esos riesgos poco comunes.<\/p>\n\n\n\n
Los fabricantes de medicamentos rivales Pfizer y Moderna han proporcionado la gran mayor\u00eda de las vacunas COVID-19 de EU. M\u00e1s de 170 millones de estadounidenses han sido vacunados por completo con las inyecciones de dos dosis de las compa\u00f1\u00edas, mientras que menos de 15 millones de estadounidenses recibieron la vacuna J&J.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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