La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emiti\u00f3 una nueva alerta sanitaria, ahora sobre la \u201ccomercializaci\u00f3n ilegal del producto Actemra\u00ae (tocilizumab), en cualquier presentaci\u00f3n, ya que no cuenta con registro sanitario en M\u00e9xico, y su consumo representa un riesgo para la salud\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Tocilizumab es un anticuerpo monoclonal que inhibe los receptores de interleucina 6. En el contexto de la pandemia por SARS-CoV-2, ha sido administrado a pacientes graves, sin embargo, la Comisi\u00f3n Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad, advirti\u00f3 hace unos meses que ese medicamento \u201cno debe utilizarse como alternativa para tratar a pacientes COVID-19\u201d, ello debido a que estudios (ensayos fase III COVACTA) \u201cdemostraron que carece de utilidad para el tratamiento\u201d de esos enfermos.<\/p>\n\n\n\n
Las inyecciones de de este medicamento se utilizan para aliviar s\u00edntomas de algunos tipos artritis, enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sist\u00e9mica y tambi\u00e9n se usan para tratar el s\u00edndrome de liberaci\u00f3n de citoquinas.<\/p>\n\n\n\n
La alerta fue publicada despu\u00e9s de un proceso de an\u00e1lisis t\u00e9cnico de la evidencia recabada, la cual indica que \u201cel producto se ha comercializado de manera ilegal en el pa\u00eds, particularmente en presentaciones de inyecci\u00f3n de 400 miligramos (mg) \/20 mililitros (mL) y 200mg\/10mL\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Adem\u00e1s, advirti\u00f3 que \u201cde acuerdo con evidencia presentada por Productos Roche, S.A. de C.V., el producto tampoco corresponde con el original, denominado Roactemra\u00ae, con registro sanitario 044M2009 SSA IV, reforzando la recomendaci\u00f3n de no administrarlo\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Ante ello, la Cofepris recomienda a las personas que identifiquen el producto Actemra\u00ae (tocilizumab) a \u201csuspender su uso y contactar a un profesional de la salud para continuar su tratamiento m\u00e9dico\u201d.As\u00ed como conmin\u00f3 a \u201crealizar una denuncia sanitaria precisando la ubicaci\u00f3n del punto de venta del producto\u201d, para lo cual puso a disposici\u00f3n su p\u00e1gina web https:\/\/www.gob.mx\/cofepris\/acciones-yprogramas\/denuncias-sanitarias<\/p>\n\n\n\n
As\u00ed mismo dijo que se debe reportar cualquier reacci\u00f3n adversa o malestar relacionado con el consumo del producto en la p\u00e1gina gob.mx\/Cofepris o a trav\u00e9s del correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.<\/p>\n\n\n\n
Recomend\u00f3 adquirir medicamentos solo en \u201cestablecimientos formalmente constituidos que cuentan con licencia sanitaria o aviso de funcionamiento\u201d.<\/p>\n\n\n\n
En el caso de distribuidores o farmacias, \u201cno deber\u00e1n adquirir el producto en cualquier presentaci\u00f3n o n\u00famero de lote, y si cuentan con \u00e9ste en almac\u00e9n, se solicita inmovilizarlos y realizar una denuncia sanitaria ante Cofepris\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Destac\u00f3 que la comisi\u00f3n mantiene acciones de vigilancia para evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislaci\u00f3n sanitaria vigente y asegurar que no representen riesgo a la salud de las personas.<\/p>\n\n\n\n
Aclar\u00f3 que la alerta \u201cse emite \u00fanica y exclusivamente con fines de difusi\u00f3n y est\u00e1 dirigida a la poblaci\u00f3n en general, por lo cual no representa una resoluci\u00f3n que autorice, prorrogue, revoque autorizaciones sanitarias o represente un pronunciamiento definitivo que involucre la imposici\u00f3n inminente de sanciones administrativas ni medidas de seguridad preventivas o correctivas\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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