La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) orden\u00f3 a profesionales de la salud no suministrar ni recetar el inmunosupresor Octralin de la sustancia tacrolimus, debido a diversos reportes de \u201cineficacia terap\u00e9utica\u201d y solicit\u00f3 a las farmacias inmovilizar el producto a fin de que no sea vendido.<\/p>\n\n\n\n
Este f\u00e1rmaco de Laboratorios Raam de Sahuayo, es suministrado a pacientes con trasplantes de h\u00edgado, ri\u00f1\u00f3n y\/o coraz\u00f3n para prevenir el rechazo del \u00f3rgano.<\/p>\n\n\n\n
La Cofepris precis\u00f3 que esta es una \u201cmedida preventiva ante las notificaciones a trav\u00e9s del sistema de farmacovigilancia y detall\u00f3 que cuenta \u201ccon 56 reportes en los que se se\u00f1ala una baja concentraci\u00f3n de tacrolimus en sangre indicando la ineficacia terap\u00e9utica del f\u00e1rmaco\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Ante estos riesgos a la salud de pacientes trasplantados, la autoridad sanitaria en estricto apego a los art\u00edculos 397, 404 fracciones X, XII y XIII y 414 de la Ley General de Salud, instruy\u00f3 a profesionales de la salud a no continuar con el uso ni recetar m\u00e1s el Octralin en sus dos presentaciones de 1.0 miligramos y 5.0 miligramos, \u201chasta en tanto esta autoridad sanitaria concluya la investigaci\u00f3n\u201d.<\/p>\n\n\n\n
La Cofepris recomend\u00f3 a pacientes, que en caso de estar bajo tratamiento con tacrolimus de Laboratorios Raam de Sahuayo, acudan con su m\u00e9dico para buscar alternativas terap\u00e9uticas que no pongan en riesgo su salud.<\/p>\n\n\n\n
\u201cEl personal m\u00e9dico deber\u00e1 notificar reacciones adversas y malestares tras el suministro de Octralin a trav\u00e9s del correo electr\u00f3nico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Asimismo, \u201csolicit\u00f3 el apoyo a farmacias y distribuidores que, en caso de contar con el producto citado en almac\u00e9n, deber\u00e1 ser inmovilizarlo hasta que esta autoridad sanitaria determine lo conducente\u201d.<\/p>\n\n\n\n
La comisi\u00f3n federal continuar\u00e1 con las acciones regulatorias para prevenir riesgos sanitarios e informar\u00e1 a la poblaci\u00f3n en caso de identificar nuevas evidencias, sostuvo.<\/p>\n\n\n\n
Detall\u00f3 que la alerta la emite \u00fanica y exclusivamente con fines de difusi\u00f3n y est\u00e1 dirigida a la poblaci\u00f3n en general, por lo cual no representa una resoluci\u00f3n que autorice, prorrogue, revoque autorizaciones sanitarias o represente un pronunciamiento definitivo que involucre la imposici\u00f3n inminente de sanciones administrativas ni medidas de seguridad preventivas o correctivas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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